Marcado CE de una máquina de fabricación propia: cuándo es obligatorio y qué incluye

Un taller que se construye su propia mesa de corte, una empresa agroalimentaria que encarga a un cerrajero una tolva con sinfín, una industria que une tres máquinas con una cinta y un autómata, o un fabricante de estructuras que diseña un balancín para voltear piezas con el puente grúa. En todos estos casos hay una máquina nueva que nadie compró con su placa CE. Y en todos ellos la ley considera que la empresa que la construye o la monta es el fabricante, aunque no vaya a venderla nunca.

El marcado CE no es un sello que se compra ni un certificado que emite un organismo para cualquier máquina. Es la consecuencia de un trabajo técnico que el fabricante tiene que poder demostrar: una evaluación de riesgos, unas medidas de seguridad, unos cálculos y ensayos, un manual de instrucciones y un expediente técnico que lo recoge todo. En este artículo te contamos cuándo lo necesitas, qué contiene, quién firma cada cosa y qué cambia el 20 de enero de 2027, cuando el Reglamento (UE) 2023/1230 sustituya a la Directiva de máquinas.

¿Tu máquina necesita marcado CE? Las situaciones más habituales

La regla general es sencilla: toda máquina que se comercializa o se pone en servicio por primera vez en la Unión Europea debe llevar marcado CE. Lo que cuesta es reconocer cuándo una empresa está, sin saberlo, poniendo en servicio una máquina nueva.

El último caso es el que más se confunde. Una máquina antigua sin marcado no puede obtenerlo después: lo que exige la ley es que cumpla los requisitos mínimos de los equipos de trabajo. Lo explicamos en nuestra guía sobre adecuación de maquinaria al Real Decreto 1215/1997.

Por qué tu empresa puede ser «el fabricante»

El Real Decreto 1644/2008, que traslada a España la Directiva 2006/42/CE, define como fabricante a quien diseña o fabrica una máquina y es responsable de su conformidad, y añade expresamente a quien la fabrica para su propio uso. No importa que la máquina no salga nunca de la nave, que la haya soldado el mantenimiento propio o que se haya encargado por piezas a varios talleres: alguien la pone en servicio, y ese alguien responde.

Cuando la máquina se encarga completa a un tercero, lo normal es que el fabricante sea quien la construye y que la entregue con su marcado. El problema aparece cuando el encargo se reparte: un taller hace la estructura, otro el cuadro eléctrico, un tercero la programación, y nadie asume el conjunto. En ese caso, si no se pacta lo contrario por escrito, el fabricante acaba siendo la empresa que la usa.

Lo mismo ocurre con los conjuntos de máquinas. Unir una envasadora, una etiquetadora y una paletizadora con transportadores y un mando común crea riesgos nuevos en las zonas de transferencia, en los arranques y en las paradas. Por eso la normativa trata la línea como una máquina y exige su propio análisis, aunque cada equipo llegue con su declaración.

Qué contiene el expediente técnico

El expediente técnico es la prueba de que la máquina cumple. No se entrega a nadie de forma rutinaria: el fabricante lo conserva y debe ponerlo a disposición de las autoridades si se lo piden, durante al menos diez años desde la fabricación. Su contenido mínimo es:

1. Descripción general de la máquina y de su uso previsto.
2. Planos de conjunto y esquemas de los circuitos de mando (eléctricos, hidráulicos y neumáticos), con la información necesaria para entender cómo funciona.
3. Planos de detalle y cálculos que permitan comprobar que cumple los requisitos de seguridad.
4. La evaluación de riesgos, con los requisitos aplicables y las medidas adoptadas para eliminar o reducir cada peligro.
5. Las normas aplicadas, indicando qué requisitos cubre cada una.
6. Informes de ensayos y de las comprobaciones hechas.
7. El manual de instrucciones.
8. La declaración de conformidad y, si las hay, las declaraciones de los componentes y cuasi máquinas incorporados.

Un expediente bien hecho no es un trámite: es lo que defiende a la empresa si hay un accidente, una inspección de trabajo o una reclamación de un cliente.

La evaluación de riesgos: donde se decide todo

El corazón del marcado CE es la evaluación de riesgos, que se hace según la norma UNE-EN ISO 12100. Es un proceso iterativo que empieza por fijar los límites de la máquina: para qué se va a usar, quién la va a manejar, en qué entorno, qué mal uso es previsible y cuánto va a durar. A partir de ahí se identifican todos los peligros en cada fase de su vida (transporte, montaje, ajuste, producción, limpieza, mantenimiento y desmontaje), se estima cada riesgo y se reduce siguiendo un orden obligatorio:

1. Diseño seguro: eliminar el peligro desde el diseño, por ejemplo reduciendo fuerzas, velocidades o puntos de atrapamiento.
2. Protecciones: resguardos fijos, resguardos móviles con enclavamiento, barreras fotoeléctricas, mandos a dos manos.
3. Información: advertencias, señalización e instrucciones para los riesgos que quedan.

Saltarse el orden es el error más frecuente: poner un cartel de «peligro» donde se podía haber puesto un resguardo no cumple la normativa.

Junto a la ISO 12100 se aplican las normas armonizadas específicas. Hay normas de tipo B, como la UNE-EN ISO 13849-1 para las partes del sistema de mando relacionadas con la seguridad o la UNE-EN 60204-1 para el equipo eléctrico. Hay también normas de tipo C para familias concretas de máquinas: prensas, sierras, transportadores o accesorios de elevación. Aplicar una norma armonizada da presunción de conformidad con los requisitos que cubre, y es la forma más sólida de demostrarlo.

Funciones de seguridad: el punto débil de las máquinas hechas en casa

En las máquinas de fabricación propia, lo mecánico suele estar bien resuelto: quien la construye sabe de estructuras, guías y transmisiones. Lo que más falla es el sistema de mando. Una parada de emergencia que corta un contactor cualquiera o un resguardo con un final de carrera cableado al autómata no son funciones de seguridad fiables.

La UNE-EN ISO 13849-1 obliga a definir, para cada función de seguridad (parada de emergencia, enclavamiento de un resguardo, detección de presencia), el nivel de prestaciones requerido (PL). Después hay que demostrar con cálculo que el circuito elegido, con sus componentes, lo alcanza. Muchas veces la solución pasa por un relé o un autómata de seguridad y por componentes con datos de fiabilidad del fabricante. Es una parte que conviene diseñar antes de montar el cuadro, no después.

Útiles y accesorios de elevación: el caso que más se olvida

Balancines, volteadores, pinzas, ganchos especiales o bastidores para colgar piezas del puente grúa: muchas empresas los fabrican en su propio taller porque ninguno comercial se adapta a su producto. La normativa de máquinas incluye expresamente los accesorios de elevación, así que necesitan marcado CE aunque no tengan motor ni electricidad.

Para ellos existe una norma armonizada específica, la UNE-EN 13155. Fija cómo se verifica su resistencia por cálculo y con un ensayo de sobrecarga antes de la puesta en servicio, qué marcado deben llevar (carga máxima de utilización, peso propio, fabricante) y qué debe decir el manual. Un útil de elevación mal calculado no avisa: falla con la carga colgada. Por eso el ensayo y la documentación son especialmente importantes en estos equipos. Si además lo vas a usar con un puente grúa, revisa también la capacidad de la grúa y de su camino de rodadura, como explicamos en nuestro artículo sobre el puente grúa en la nave.

¿Hace falta un organismo notificado?

En la mayoría de las máquinas, no. El fabricante aplica el procedimiento de control interno: hace la evaluación, prepara el expediente, firma la declaración y coloca el marcado, sin intervención de terceros.

La excepción son las máquinas de la lista de riesgo especial: el anexo IV de la Directiva, que pasa a ser el anexo I del nuevo Reglamento. Incluye, entre otras, ciertas sierras, prensas, máquinas de moldeo por inyección, elevadores de vehículos para talleres o los dispositivos de protección. Para ellas, si no se aplica entera una norma armonizada que cubra todos los requisitos, interviene un organismo notificado. Con el Reglamento, además, algunas categorías de esa lista necesitarán siempre la evaluación de un tercero. Saber si tu máquina está en la lista es lo primero que hay que aclarar, porque cambia el plazo y el coste.

Qué cambia el 20 de enero de 2027

El Reglamento (UE) 2023/1230 sustituye a la Directiva 2006/42/CE y se aplica directamente en toda la Unión desde el 20 de enero de 2027; una corrección de errores retrasó la fecha original, que era el 14 de enero. Los cambios que más afectan a una empresa que fabrica o integra máquinas son:

1. La modificación sustancial queda definida y regulada: quien modifica una máquina de forma que aparecen peligros nuevos o aumentan los existentes asume las obligaciones del fabricante, también si es el propio usuario.
2. Requisitos nuevos sobre software, ciberseguridad de los sistemas de mando, máquinas con comportamiento autónomo y colaboración entre personas y robots.
3. Instrucciones en formato digital, que el Reglamento permite con condiciones.
4. La «declaración UE de conformidad» sustituye a la «declaración CE», con un contenido actualizado.

Las máquinas que se pongan en servicio antes de esa fecha pueden seguir haciéndolo con la Directiva. Si estás diseñando una máquina que se terminará a finales de 2026 o en 2027, conviene decidir cuanto antes con qué norma se va a certificar.

Quién firma cada cosa

Este punto evita muchos malentendidos. La declaración de conformidad la firma el fabricante, es decir, la empresa que pone la máquina en servicio, y es quien coloca la placa con el marcado CE. Una ingeniería no «da» el marcado CE ni lo firma en nombre del fabricante. Lo que hace es el trabajo técnico que permite al fabricante firmar con fundamento:

1. Define el alcance y las normas aplicables.
2. Hace la evaluación de riesgos y los cálculos.
3. Diseña o revisa las funciones de seguridad.
4. Dirige los ensayos.
5. Redacta el manual de instrucciones y el expediente técnico.
6. Prepara la declaración para que la firme el fabricante.

Qué tiene que aportar tu empresa

1. Los planos de la máquina, aunque sean de taller, y los esquemas eléctricos, hidráulicos y neumáticos.
2. La lista de componentes de seguridad con sus datos: relés de seguridad, interruptores de enclavamiento, barreras, válvulas.
3. Una descripción del uso previsto: qué producto procesa, quién la maneja, cómo se carga, se limpia y se mantiene.
4. Acceso a la máquina, a ser posible antes de terminarla, para corregir sobre el diseño y no sobre lo ya construido.

Cuanto antes se empieza, más barato sale. Una evaluación de riesgos hecha sobre los planos permite incorporar las protecciones al diseño. Hecha sobre la máquina terminada, suele acabar en resguardos añadidos y cuadros rehechos.

Cómo te ayudamos en NODAL Ingeniería

En NODAL preparamos el marcado CE de máquinas de fabricación propia, líneas de producción, máquinas modificadas y útiles de elevación para empresas de Sevilla y Andalucía. Nos encargamos de la evaluación de riesgos según la UNE-EN ISO 12100, el cálculo de las funciones de seguridad, los cálculos estructurales, la dirección de los ensayos, el manual de instrucciones y el expediente técnico completo. Te entregamos la declaración lista para que la firmes. Si lo que tienes son máquinas antiguas en uso, hacemos su adecuación al Real Decreto 1215/1997.

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Fuentes y normativa consultada

1. Real Decreto 1644/2008, de 10 de octubre, por el que se establecen las normas para la comercialización y puesta en servicio de las máquinas (transpone la Directiva 2006/42/CE).
2. Reglamento (UE) 2023/1230 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 14 de junio de 2023, relativo a las máquinas.
3. Ministerio de Industria: Reglamento (UE) 2023/1230, fechas de aplicación y corrección de errores.
4. Real Decreto 1215/1997, de 18 de julio, sobre utilización de equipos de trabajo.
5. Normas UNE-EN ISO 12100 (evaluación y reducción del riesgo), UNE-EN ISO 13849-1 (partes de los sistemas de mando relativas a la seguridad), UNE-EN 60204-1 (equipo eléctrico de las máquinas) y UNE-EN 13155 (accesorios de elevación amovibles).

Artículo actualizado a noviembre de 2026. Cada máquina requiere su propio análisis; este artículo es orientativo.